2020CMEF中国国际医疗器械博览会:谈谈医疗器械用胶粘剂_上海铭成锦商贸有限公司
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2020CMEF中国国际医疗器械博览会:谈谈医疗器械用胶粘剂
发布日期 2021-03-25 10:14:22浏览量:0

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2020第83届CMEF中国国际医疗器械博览会2020年10月19~22日在上海国家会展中心举办,本次展会以"创新科技 智领未来"为主题,吸引4000余家医疗企业,超10万名专业观众参加。同期还将召开60余场学术论坛和会议,有300余位意见领袖,为健康产业带来数场思想盛宴。

在本次CMEF展上,将可以看到不少国产高端医疗器械的身影:具有自主知识产权的全国首款适用于成人和儿童的手术机器人系统、全新数字医疗解决方案、抗疫明星产品方舱CT、AI智能辅助诊疗、新冠肺炎早期筛查、检测综合解决方案、发热门诊等解决方案、各类智能影像产品及技术都将在本次CMEF上集中展示。在展商名册中,有负压救护车、呼吸机、监护仪、除颤仪、输液泵、数字X射线DR、体外膜肺氧合机(ECMO)、超声仪、X射线CT等医疗设备。


医疗器械的创新发展离不开技术的革新,粘接技术作为医疗器械生产环节中不可缺少的重要一环,医疗级胶粘剂受到了越来越多的关注。


医疗级胶粘剂(medical adhesive or medical grade adhesive),是指用作医疗器械粘接的胶粘剂。


最常见的医疗胶粘剂有三类应用:

  • 一次性用品(如注射器,导管,氧合器等)

  • 可重复使用器械(如手术器械,诊断设备等

  • 植入器械(如起搏器等)

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医疗胶粘剂挑选的标准

医疗器械事关人类的身体健康,制造商在挑选医疗胶粘剂时会更加的严格和慎重。除了常规的胶粘剂选择标准,如:特殊粘接基材确定、强度要求、负载类型、耐冲击、耐高温、耐流体阻力小以及加工制程要求外,许多医疗器械要求至少还有两个重要的标准:耐杀菌和低毒性。


1、毒性及生物相容性

在医疗设备中使用的胶粘剂,需要测试对细胞(细胞毒性)、血液成分(溶血)、邻近组织,和整体生物系统的影响。现在胶粘剂供应商一般根据已设立的下列准则测试毒理学性质和生物相容性:

美国药典协会 USP Class VI标准

United States Pharmacopoeia (USP) - Class VI Standard

国际标准组织 ISO-10993标准

International Standards Organization (ISO) - ISO-10993

一般来说,产品由独立的实验室测试,结果以标准认证的形式提供给设备或胶粘剂生产厂家。顺利通过测试说明固化后的产品是无毒及生物相容的。


2、耐受抗菌消毒

医疗胶粘剂的另外一个重要要求是耐受灭菌消毒。大部分一次性和可重复使用的医疗器械都需要经过灭菌后才能使用。

一些产品(如内窥镜,手术器械等)可能需要多个灭菌周期,胶粘剂必须承受住这些进程,而不影响主要功能的实现。常见灭菌消毒方法有:环氧乙烷消毒(ETO)、放射消毒、高压蒸汽釜消毒、干热消毒。比如最近超级抢手的医用口罩,用的就是环氧乙烷消毒。

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医疗器械组装方法

医疗设备制造的组装方法包括溶剂焊接、超声波焊接、振动焊接、粘接

因为不会像溶剂焊接一样造成健康和安全方面的问题,也不会像超声波或振动焊接要求高昂的设备投入以及焊接材料使用的局限性,医疗粘接剂在医疗器械制造业中获得了广泛的认可。

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医疗粘接剂的优势

  • 良好的空隙填充特性

  • 可用于热固性和热塑性塑料基板,非聚合物基板以及其他不同基材

  • 柔性或刚性可调

  • 粘合处的应力分布均匀

  • 在两个基板之间可以形成密闭密封


医疗粘接剂的应用推荐

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氧气面罩用胶粘剂:DYMAX 1-CN002

固化方式:UV固化

粘度:600cP

硬度:Shore D70

拉伸断裂强度:20MPa

断裂伸长率:40%

特性:具有蓝色荧光,方便检查工件点胶状况


【升级版】氧气面罩用胶粘剂:DYMAX 1-CN018

该款胶粘剂使用了DYMAX公司Ultra-Red红色荧光技术,透明的胶粘剂在紫外线的照射下,会发出亮红色,增加了产品在线检测和产品认证的功能。


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医用导管用胶粘剂:DYMAX 1-CN006

固化方式:UV固化

粘度:450cP

硬度:Shore D55

拉伸断裂强度:17MPa

断裂伸长率:170%

特性:蓝色荧光,柔韧性好


【升级版】医用导管用胶粘剂:DYMAX 1-CN015

该款胶粘剂使用了DYMAX公司的See-Cure可视固化技术,胶水在未固化时为蓝色,随着胶水的固化,蓝色慢慢减退,完全固化后胶水变为透明。带See-Cure技术的胶水在视觉上就可以明显地确认是否完全固化,无需投入其他专业检测设备。


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【低粘度版】医疗针头用胶粘剂:DYMAX 1-CN004

固化方式:UV固化

粘度:90cP

硬度:Shore D75

拉伸断裂强度:18MPa

断裂伸长率:46%

特性:蓝色荧光,低收缩率


【高粘度版】医疗针头用胶粘剂:DYMAX 1-CN016

固化方式:UV固化

粘度:2000cP

硬度:Shore D70

拉伸断裂强度:21MPa

断裂伸长率:170%

特性:蓝色荧光,抗湿气